检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

云南醫學檢驗實驗室基本標準和等級有哪些

網站編輯 2022-01-27 06:43:28 閱讀


醫學檢驗實驗室指以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的,對來自人體的標本進行臨床檢驗,包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理巡查等,并出具檢驗結果,具有獨立法人資質的醫療機構(organization)。P3實驗室生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P是Physical 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。
一、診療科目
醫學檢驗科;提供病理相關醫療服務的,應當參照病理診斷中心基本標準。動物實驗室通過對動物本身生命現象的研究,進而推用到人類,探索人類的生命奧秘,控制人類的疾病和衰老,延長人類的壽命。隨著醫學生物科學的突飛猛進發展,認識到公害問題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會問題,而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題。
二、科室設置
包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物檢驗專業、臨床細胞分子遺傳學專業和臨床病理專業等。有病案信息、試劑、質量和安全管理等專門部門或專職人員,以及輔助檢查部門和消毒供應室(可以設置也可以委托其他醫療機構承擔相應的服務)。
三、人員
(一)至少有1名具有副高級以上專業技術職稱任職資格的臨床類別執業醫師。
(二)臨床檢驗各專業至少有5名以上醫學檢驗專業衛生技術人員,其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業技術職稱任職資格的技術人員。
(三)標本采集人員應當有相應資質。
(四)開展產前篩查與產前診斷項目的實驗(experiment)技術人員應具備產前篩查與診斷的相應資質。開展二代基因測序項目的,至少有1名生物信息分析專業技術人員;開展遺傳相關基因檢測項目的,至少有1名醫學遺傳學專業人員。
(五)配備質量安全管理人員;設置試劑室、輔助檢查和消毒供應室的,應當配備相應的衛生專業技術人員。
(六)應當制定人員培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)考核與繼續教育(Continuing Education)的相關制度和實施記錄。
四、房屋和設施
(一)醫療用房使用面積不少于總面積75%,房屋應當具備雙路供電或應急發電設施,重要醫療設備和網絡應有不間斷電源。
(二)設置1個臨床檢驗專業的,建筑面積不少于500 平方米;設置2個以上臨床檢驗專業的,每增設1個專業建筑面積增加300平方米。
(三)有相應的工作區域,流程應當滿足工作需要。
(四)設置醫療廢物暫存處,設置污物和污水處理設施 和設備,滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。
長期研發生產實驗(experiment)臺,通風柜,PP通風柜,藥品柜等實驗室家具的廠家,總結不同的經驗教訓,吸取了國內外先進技術,根據客戶實際情況打造業內最具性價比,專業從事實(Fact)驗室整體規劃設計裝修,實驗室通風系統整體規劃,實驗室升級維護,無菌實驗室,實驗室凈化,潔凈項目,公司本著“質量為本,誠信經營,不斷創新”的原則,為客戶營造安全舒適的實驗室環境實驗室締造者。
五、分區布局
(一)主要業務功能區。
設置包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專 業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗專業、臨床細胞分 子遺傳學專業和臨床病理專業等業務功能區域。
符合生物安全管理和醫院感染管理等相關要求,嚴格區分清潔區、半污染區、污染區,生物安全設施齊備。
(二)輔助功能區。
集中供電、供水以及消毒供應室和其他等。
(三)管理區。
行政(人事、辦公等)、采購、財務、質量保證、物流、 信息管理等部門。
六、設備
(一)基本設備。包括冰箱、離心機、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設備,應當與所開展的檢驗項目和工作量相適應。所有檢驗設備,如生化類分析儀、血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛培養和鑒定儀、核酸類分析儀、質譜色譜分析儀等檢驗設備應符合國家食品藥品監督管理總局公布的醫療器械管理相關要求。
(二)病理診斷設備。離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數字切片系統、光學顯微鏡等常規設備配置數量要與業務量相適應。至少有一臺5人以上共覽顯微鏡。配置相應數量的分子病理診斷和技術設備,如PCR室及相應設備、核酸提取設備、 分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯微鏡等。專業病理設備包 括密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等,專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。
(三)信息化設備。具備信息報送和傳輸功能的網絡計 算機等設備,標本管理、報告管理等信息管理系統。
七、規章制度
建立醫學檢驗實驗(experiment)室質量管理(quality management)體系,制定各項規章制度、人員崗位職責,實施由國家制定或認可的診療技術標準和操作規程。規章制度至少包括設施與設備管理制度(Management system)、試劑管理制度、標本管理制度、分析前、中、后三個階段的質量管理制度、患者(標本)登記和醫療文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度與患者隱私保護制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各檢驗項目的質量控制指標(target aim)及標準操作程序(procedure)。
八、其他
(一)建立醫學檢驗實驗(experiment)室的單位或者個人必須符合《醫療機構(organization)管理條例》(中華人民共和國國務院令第149號)及其實施細則的相關規定。
(二)醫學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫療機構(organization),由省級衛生計生行政部門設置審批。
(三)醫學檢驗實驗室為獨立法人單位,獨立承擔相應法律責任。
(四)嚴格執行《醫療機構臨床實驗(experiment)室管理辦法》,所開展檢驗項目應接受省級以上臨床檢驗中心組織的室間質量評價,保證檢驗結果的科學性和準確性。對于尚無室間質量評價的項目,醫學檢驗實驗室應采取其他方案并提供客觀證據確定檢驗結果的可接受性。
(五)委托其他醫療機構承擔試劑、耗品、輔助檢查和消毒供應物品的檢驗實驗(experiment)室應與相應醫療機構簽署醫療服務合作協議,保障相應醫療服務的質量和及時性。P3實驗室生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P是Physical 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。

    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 清水-铝合金-建筑模板厂家-木模板价格-铝模板生产「五棵松」品牌 | 健康管理师报名入口,2025年健康管理师考试时间信息网-网站首页 塑料造粒机「厂家直销」-莱州鑫瑞迪机械有限公司 | 蒜肠网-动漫,二次元,COSPLAY,漫展以及收藏型模型,手办,玩具的新媒体.(原变形金刚变迷TF圈) | 丹佛斯压力传感器,WISE温度传感器,WISE压力开关,丹佛斯温度开关-上海力笙工业设备有限公司 | SDG吸附剂,SDG酸气吸附剂,干式酸性气体吸收剂生产厂家,超过20年生产使用经验。 - 富莱尔环保设备公司(原名天津市武清县环保设备厂) | 地磅-电子地磅维修-电子吊秤-汽车衡-无人值守系统-公路治超-鹰牌衡器 | 电缆隧道在线监测-智慧配电站房-升压站在线监测-江苏久创电气科技有限公司 | 云杂志网-学术期刊-首页 | 云南丰泰挖掘机修理厂-挖掘机维修,翻新,再制造的大型企业-云南丰泰工程机械维修有限公司 | ISO9001认证咨询_iso9001企业认证代理机构_14001|18001|16949|50430认证-艾世欧认证网 | 天津仓储物流-天津电商云仓-天津云仓一件代发-博程云仓官网 | AGV无人叉车_激光叉车AGV_仓储AGV小车_AGV无人搬运车-南昌IKV机器人有限公司[官网] | 回收二手冲床_金丰旧冲床回收_协易冲床回收 - 大鑫机械设备 | 一级建造师培训_一建培训机构_中建云筑建造师培训网校 | 酸度计_PH计_特斯拉计-西安云仪| 阴离子_阳离子聚丙烯酰胺厂家_聚合氯化铝价格_水处理絮凝剂_巩义市江源净水材料有限公司 | 辊道窑炉,辊道窑炉厂家-山东艾希尔 | 砂石生产线_石料生产线设备_制砂生产线设备价格_生产厂家-河南中誉鼎力智能装备有限公司 | 罗茨真空机组,立式无油往复真空泵,2BV水环真空泵-力侨真空科技 | H型钢切割机,相贯线切割机,数控钻床,数控平面钻,钢结构设备,槽钢切割机,角钢切割机,翻转机,拼焊矫一体机 | 重庆LED显示屏_显示屏安装公司_重庆LED显示屏批发-彩光科技公司 重庆钣金加工厂家首页-专业定做监控电视墙_操作台 | 贵阳用友软件,贵州财务软件,贵阳ERP软件_贵州优智信息技术有限公司 | 柔性输送线|柔性链板|齿形链-上海赫勒输送设备有限公司首页[输送机] | 吹塑加工_大型吹塑加工_滚塑代加工-莱力奇吹塑加工有限公司 | 小程序开发公司_APP开发多少钱_软件开发定制_微信小程序制作_客户销售管理软件-济南小溪畅流网络科技有限公司 | 优考试_免费在线考试系统_培训考试系统_题库系统_组卷答题系统_匡优考试 | 海德莱电力(HYDELEY)-无功补偿元器件生产厂家-二十年专业从事电力电容器 | 桥架-槽式电缆桥架-镀锌桥架-托盘式桥架 - 上海亮族电缆桥架制造有限公司 | 开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口 | LED投光灯-工矿灯-led路灯头-工业灯具 - 山东普瑞斯照明科技有限公司 | 泰来华顿液氮罐,美国MVE液氮罐,自增压液氮罐,定制液氮生物容器,进口杜瓦瓶-上海京灿精密机械有限公司 | 烟气换热器_GGH烟气换热器_空气预热器_高温气气换热器-青岛康景辉 | 西安耀程造价培训机构_工程预算实训_广联达实作实操培训 | 润东方环保空调,冷风机,厂房车间降温设备-20年深圳环保空调生产厂家 | 口臭的治疗方法,口臭怎么办,怎么除口臭,口臭的原因-口臭治疗网 | 酒瓶_酒杯_玻璃瓶生产厂家_徐州明政玻璃制品有限公司 | 棕刚玉_白刚玉_铝酸钙-锐石新材料| 新能源汽车教学设备厂家报价[汽车教学设备运营18年]-恒信教具 | 生产加气砖设备厂家很多,杜甫机械加气砖设备价格公道 | 行吊_电动单梁起重机_双梁起重机_合肥起重机_厂家_合肥市神雕起重机械有限公司 | 全自动包装秤_全自动上袋机_全自动套袋机_高位码垛机_全自动包装码垛系统生产线-三维汉界机器(山东)股份有限公司 |