检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

雅安醫學檢驗實驗室基本標準和等級有哪些

網站編輯 2022-01-27 06:43:28 閱讀


醫學檢驗實驗室指以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的,對來自人體的標本進行臨床檢驗,包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理巡查等,并出具檢驗結果,具有獨立法人資質的醫療機構(organization)。P3實驗室生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P是Physical 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。
一、診療科目
醫學檢驗科;提供病理相關醫療服務的,應當參照病理診斷中心基本標準。動物實驗室通過對動物本身生命現象的研究,進而推用到人類,探索人類的生命奧秘,控制人類的疾病和衰老,延長人類的壽命。隨著醫學生物科學的突飛猛進發展,認識到公害問題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會問題,而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題。
二、科室設置
包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物檢驗專業、臨床細胞分子遺傳學專業和臨床病理專業等。有病案信息、試劑、質量和安全管理等專門部門或專職人員,以及輔助檢查部門和消毒供應室(可以設置也可以委托其他醫療機構承擔相應的服務)。
三、人員
(一)至少有1名具有副高級以上專業技術職稱任職資格的臨床類別執業醫師。
(二)臨床檢驗各專業至少有5名以上醫學檢驗專業衛生技術人員,其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業技術職稱任職資格的技術人員。
(三)標本采集人員應當有相應資質。
(四)開展產前篩查與產前診斷項目的實驗(experiment)技術人員應具備產前篩查與診斷的相應資質。開展二代基因測序項目的,至少有1名生物信息分析專業技術人員;開展遺傳相關基因檢測項目的,至少有1名醫學遺傳學專業人員。
(五)配備質量安全管理人員;設置試劑室、輔助檢查和消毒供應室的,應當配備相應的衛生專業技術人員。
(六)應當制定人員培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)考核與繼續教育(Continuing Education)的相關制度和實施記錄。
四、房屋和設施
(一)醫療用房使用面積不少于總面積75%,房屋應當具備雙路供電或應急發電設施,重要醫療設備和網絡應有不間斷電源。
(二)設置1個臨床檢驗專業的,建筑面積不少于500 平方米;設置2個以上臨床檢驗專業的,每增設1個專業建筑面積增加300平方米。
(三)有相應的工作區域,流程應當滿足工作需要。
(四)設置醫療廢物暫存處,設置污物和污水處理設施 和設備,滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。
長期研發生產實驗(experiment)臺,通風柜,PP通風柜,藥品柜等實驗室家具的廠家,總結不同的經驗教訓,吸取了國內外先進技術,根據客戶實際情況打造業內最具性價比,專業從事實(Fact)驗室整體規劃設計裝修,實驗室通風系統整體規劃,實驗室升級維護,無菌實驗室,實驗室凈化,潔凈項目,公司本著“質量為本,誠信經營,不斷創新”的原則,為客戶營造安全舒適的實驗室環境實驗室締造者。
五、分區布局
(一)主要業務功能區。
設置包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專 業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗專業、臨床細胞分 子遺傳學專業和臨床病理專業等業務功能區域。
符合生物安全管理和醫院感染管理等相關要求,嚴格區分清潔區、半污染區、污染區,生物安全設施齊備。
(二)輔助功能區。
集中供電、供水以及消毒供應室和其他等。
(三)管理區。
行政(人事、辦公等)、采購、財務、質量保證、物流、 信息管理等部門。
六、設備
(一)基本設備。包括冰箱、離心機、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設備,應當與所開展的檢驗項目和工作量相適應。所有檢驗設備,如生化類分析儀、血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛培養和鑒定儀、核酸類分析儀、質譜色譜分析儀等檢驗設備應符合國家食品藥品監督管理總局公布的醫療器械管理相關要求。
(二)病理診斷設備。離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數字切片系統、光學顯微鏡等常規設備配置數量要與業務量相適應。至少有一臺5人以上共覽顯微鏡。配置相應數量的分子病理診斷和技術設備,如PCR室及相應設備、核酸提取設備、 分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯微鏡等。專業病理設備包 括密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等,專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。
(三)信息化設備。具備信息報送和傳輸功能的網絡計 算機等設備,標本管理、報告管理等信息管理系統。
七、規章制度
建立醫學檢驗實驗(experiment)室質量管理(quality management)體系,制定各項規章制度、人員崗位職責,實施由國家制定或認可的診療技術標準和操作規程。規章制度至少包括設施與設備管理制度(Management system)、試劑管理制度、標本管理制度、分析前、中、后三個階段的質量管理制度、患者(標本)登記和醫療文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度與患者隱私保護制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各檢驗項目的質量控制指標(target aim)及標準操作程序(procedure)。
八、其他
(一)建立醫學檢驗實驗(experiment)室的單位或者個人必須符合《醫療機構(organization)管理條例》(中華人民共和國國務院令第149號)及其實施細則的相關規定。
(二)醫學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫療機構(organization),由省級衛生計生行政部門設置審批。
(三)醫學檢驗實驗室為獨立法人單位,獨立承擔相應法律責任。
(四)嚴格執行《醫療機構臨床實驗(experiment)室管理辦法》,所開展檢驗項目應接受省級以上臨床檢驗中心組織的室間質量評價,保證檢驗結果的科學性和準確性。對于尚無室間質量評價的項目,醫學檢驗實驗室應采取其他方案并提供客觀證據確定檢驗結果的可接受性。
(五)委托其他醫療機構承擔試劑、耗品、輔助檢查和消毒供應物品的檢驗實驗(experiment)室應與相應醫療機構簽署醫療服務合作協議,保障相應醫療服務的質量和及時性。P3實驗室生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P是Physical 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。

    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 螺旋丝杆升降机-SWL蜗轮-滚珠丝杆升降机厂家-山东明泰传动机械有限公司 | 纯水电导率测定仪-万用气体检测仪-低钠测定仪-米沃奇科技(北京)有限公司www.milwaukeeinst.cn 锂辉石检测仪器,水泥成分快速分析仪-湘潭宇科分析仪器有限公司 手术室净化装修-手术室净化工程公司-华锐手术室净化厂家 | COD分析仪|氨氮分析仪|总磷分析仪|总氮分析仪-圣湖Greatlake | 玄米影院| 美的商用净水器_美的直饮机_一级代理经销商_Midea租赁价格-厂家反渗透滤芯-直饮水批发品牌售后 | 济南律师,济南法律咨询,山东法律顾问-山东沃德律师事务所 | 青岛成人高考_山东成考报名网 | 睿婕轻钢别墅_钢结构别墅_厂家设计施工报价 | 魔方网-培训咨询服务平台| 塑胶跑道_学校塑胶跑道_塑胶球场_运动场材料厂家_中国塑胶跑道十大生产厂家_混合型塑胶跑道_透气型塑胶跑道-广东绿晨体育设施有限公司 | 绿叶|绿叶投资|健康产业_绿叶投资集团有限公司| 多米诺-多米诺世界纪录团队-多米诺世界-多米诺团队培训-多米诺公关活动-多米诺创意广告-多米诺大型表演-多米诺专业赛事 | 镀锌角钢_槽钢_扁钢_圆钢_方矩管厂家_镀锌花纹板-海邦钢铁(天津)有限公司 | 安全光栅|射频导纳物位开关|音叉料位计|雷达液位计|两级跑偏开关|双向拉绳开关-山东卓信机械有限公司 | 西门子代理商_西门子变频器总代理-翰粤百科 | 广州昊至泉水上乐园设备有限公司 | 北京网站建设首页,做网站选【优站网】,专注北京网站建设,北京网站推广,天津网站建设,天津网站推广,小程序,手机APP的开发。 | 拖链电缆_柔性电缆_伺服电缆_坦克链电缆-深圳市顺电工业电缆有限公司 | 临沂招聘网_人才市场_招聘信息_求职招聘找工作请认准【马头商标】 | 网站建设_网站制作_SEO优化推广_百度推广开户_朋友圈网络科技 | 济南ISO9000认证咨询代理公司,ISO9001认证,CMA实验室认证,ISO/TS16949认证,服务体系认证,资产管理体系认证,SC食品生产许可证- 济南创远企业管理咨询有限公司 郑州电线电缆厂家-防火|低压|低烟无卤电缆-河南明星电缆 | 网络推广公司_网络营销方案策划_企业网络推广外包平台-上海澜推网络 | 黑龙江「京科脑康」医院-哈尔滨失眠医院_哈尔滨治疗抑郁症医院_哈尔滨精神心理医院 | 隧道风机_DWEX边墙风机_SDS射流风机-绍兴市上虞科瑞风机有限公司 | 渣油泵,KCB齿轮泵,不锈钢齿轮泵,重油泵,煤焦油泵,泊头市泰邦泵阀制造有限公司 | 卓能JOINTLEAN端子连接器厂家-专业提供PCB接线端子|轨道式端子|重载连接器|欧式连接器等电气连接产品和服务 | 悬浮拼装地板_篮球场木地板翻新_运动木地板价格-上海越禾运动地板厂家 | 吸污车_吸粪车_抽粪车_电动三轮吸粪车_真空吸污车_高压清洗吸污车-远大汽车制造有限公司 | 切铝机-数控切割机-型材切割机-铝型材切割机-【昆山邓氏精密机械有限公司】 | HEYL硬度计量泵-荧光法在线溶解氧仪-净时测控技术(上海)有限公司 | 上海公司注册-代理记账-招投标审计-上海昆仑扇财税咨询有限公司 上海冠顶工业设备有限公司-隧道炉,烘箱,UV固化机,涂装设备,高温炉,工业机器人生产厂家 | 河南橡胶接头厂家,河南波纹补偿器厂家,河南可曲挠橡胶软连接,河南套筒补偿器厂家-河南正大阀门 | 冷柜风机-冰柜电机-罩极电机-外转子风机-EC直流电机厂家-杭州金久电器有限公司 | 数字展示在线_数字展示行业门户网站 | 专业的压球机生产线及解决方案厂家-河南腾达机械厂 | T恤衫定做,企业文化衫制作订做,广告T恤POLO衫定制厂家[源头工厂]-【汉诚T恤定制网】 | Trimos测长机_测高仪_TESA_mahr,WYLER水平仪,PWB对刀仪-德瑞华测量技术(苏州)有限公司 | 济南律师,济南法律咨询,山东法律顾问-山东沃德律师事务所 | 可程式恒温恒湿试验箱|恒温恒湿箱|恒温恒湿试验箱|恒温恒湿老化试验箱|高低温试验箱价格报价-广东德瑞检测设备有限公司 | 沟盖板_复合沟盖板厂_电力盖板_树脂雨水篦子-淄博拜斯特 | 玻璃钢罐_玻璃钢储罐_盐酸罐厂家-河北华盛节能设备有限公司 |