检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

德陽(yáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)有哪些

網(wǎng)站編輯 2022-01-27 06:43:28 閱讀


醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室指以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評(píng)估的相關(guān)信息為目的,對(duì)來(lái)自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn),包括臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)和臨床病理巡查等,并出具檢驗(yàn)結(jié)果,具有獨(dú)立法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(organization)。P3實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,簡(jiǎn)稱P3實(shí)驗(yàn)室,P是Physical 的縮寫。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。
一、診療科目
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科;提供病理相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)參照病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)動(dòng)物本身生命現(xiàn)象的研究,進(jìn)而推用到人類,探索人類的生命奧秘,控制人類的疾病和衰老,延長(zhǎng)人類的壽命。隨著醫(yī)學(xué)生物科學(xué)的突飛猛進(jìn)發(fā)展,認(rèn)識(shí)到公害問(wèn)題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會(huì)問(wèn)題,而且還涉及到地球上生活著的動(dòng)物生存問(wèn)題。
二、科室設(shè)置
包括臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè)、臨床微生物檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等。有病案信息、試劑、質(zhì)量和安全管理等專門部門或?qū)B毴藛T,以及輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室(可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù))。
三、人員
(一)至少有1名具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
(二)臨床檢驗(yàn)各專業(yè)至少有5名以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員,其中至少有1名具有副高以上、2名中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的技術(shù)人員。
(三)標(biāo)本采集人員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)資質(zhì)。
(四)開(kāi)展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)(experiment)技術(shù)人員應(yīng)具備產(chǎn)前篩查與診斷的相應(yīng)資質(zhì)。開(kāi)展二代基因測(cè)序項(xiàng)目的,至少有1名生物信息分析專業(yè)技術(shù)人員;開(kāi)展遺傳相關(guān)基因檢測(cè)項(xiàng)目的,至少有1名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員。
(五)配備質(zhì)量安全管理人員;設(shè)置試劑室、輔助檢查和消毒供應(yīng)室的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
(六)應(yīng)當(dāng)制定人員培訓(xùn)(作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)考核與繼續(xù)教育(Continuing Education)的相關(guān)制度和實(shí)施記錄。
四、房屋和設(shè)施
(一)醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%,房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施,重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。
(二)設(shè)置1個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的,建筑面積不少于500 平方米;設(shè)置2個(gè)以上臨床檢驗(yàn)專業(yè)的,每增設(shè)1個(gè)專業(yè)建筑面積增加300平方米。
(三)有相應(yīng)的工作區(qū)域,流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要。
(四)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處,設(shè)置污物和污水處理設(shè)施 和設(shè)備,滿足污物和污水的消毒和無(wú)害化的要求。
長(zhǎng)期研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)(experiment)臺(tái),通風(fēng)柜,PP通風(fēng)柜,藥品柜等實(shí)驗(yàn)室家具的廠家,總結(jié)不同的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),吸取了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),根據(jù)客戶實(shí)際情況打造業(yè)內(nèi)最具性價(jià)比,專業(yè)從事實(shí)(Fact)驗(yàn)室整體規(guī)劃設(shè)計(jì)裝修,實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)整體規(guī)劃,實(shí)驗(yàn)室升級(jí)維護(hù),無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室凈化,潔凈項(xiàng)目,公司本著“質(zhì)量為本,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),不斷創(chuàng)新”的原則,為客戶營(yíng)造安全舒適的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境實(shí)驗(yàn)室締造者。
五、分區(qū)布局
(一)主要業(yè)務(wù)功能區(qū)。
設(shè)置包括臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專 業(yè)、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè)、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分 子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等業(yè)務(wù)功能區(qū)域。
符合生物安全管理和醫(yī)院感染管理等相關(guān)要求,嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),生物安全設(shè)施齊備。
(二)輔助功能區(qū)。
集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室和其他等。
(三)管理區(qū)。
行政(人事、辦公等)、采購(gòu)、財(cái)務(wù)、質(zhì)量保證、物流、 信息管理等部門。
六、設(shè)備
(一)基本設(shè)備。包括冰箱、離心機(jī)、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設(shè)備,應(yīng)當(dāng)與所開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目和工作量相適應(yīng)。所有檢驗(yàn)設(shè)備,如生化類分析儀、血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛培養(yǎng)和鑒定儀、核酸類分析儀、質(zhì)譜色譜分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的醫(yī)療器械管理相關(guān)要求。
(二)病理診斷設(shè)備。離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備配置數(shù)量要與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)。至少有一臺(tái)5人以上共覽顯微鏡。配置相應(yīng)數(shù)量的分子病理診斷和技術(shù)設(shè)備,如PCR室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、 分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯微鏡等。專業(yè)病理設(shè)備包 括密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、蠟塊包埋機(jī)、HE全自動(dòng)染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、自動(dòng)液基/薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)等,專業(yè)病理設(shè)備需有“國(guó)食藥監(jiān)械”級(jí)別的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。
(三)信息化設(shè)備。具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì) 算機(jī)等設(shè)備,標(biāo)本管理、報(bào)告管理等信息管理系統(tǒng)。
七、規(guī)章制度
建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)(experiment)室質(zhì)量管理(quality management)體系,制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé),實(shí)施由國(guó)家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括設(shè)施與設(shè)備管理制度(Management system)、試劑管理制度、標(biāo)本管理制度、分析前、中、后三個(gè)階段的質(zhì)量管理制度、患者(標(biāo)本)登記和醫(yī)療文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度與患者隱私保護(hù)制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制指標(biāo)(target aim)及標(biāo)準(zhǔn)操作程序(procedure)。
八、其他
(一)建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)(experiment)室的單位或者個(gè)人必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)(organization)管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào))及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定。
(二)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(organization),由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。
(三)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位,獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
(四)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)(experiment)室管理辦法》,所開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)接受省級(jí)以上臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià),保證檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。對(duì)于尚無(wú)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的項(xiàng)目,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取其他方案并提供客觀證據(jù)確定檢驗(yàn)結(jié)果的可接受性。
(五)委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)試劑、耗品、輔助檢查和消毒供應(yīng)物品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)(experiment)室應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議,保障相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和及時(shí)性。P3實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,簡(jiǎn)稱P3實(shí)驗(yàn)室,P是Physical 的縮寫。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。

    x
    手機(jī)
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 海水晶,海水素,海水晶价格-潍坊滨海经济开发区强隆海水晶厂 | 扬尘监测_扬尘监测系统_带证扬尘监测设备 - 郑州港迪科技有限公司 | 聚合甘油__盐城市飞龙油脂有限公司 | 吊篮式|移动式冷热冲击试验箱-二槽冷热冲击试验箱-广东科宝 | 东莞市踏板石餐饮管理有限公司_正宗桂林米粉_正宗桂林米粉加盟_桂林米粉加盟费-东莞市棒子桂林米粉 | 马尔表面粗糙度仪-MAHR-T500Hommel-Mitutoyo粗糙度仪-笃挚仪器 | 河北中仪伟创试验仪器有限公司是专业生产沥青,土工,水泥,混凝土等试验仪器的厂家,咨询电话:13373070969 | 【星耀裂变】_企微SCRM_任务宝_视频号分销裂变_企业微信裂变增长_私域流量_裂变营销 | 校园文化空间设计-数字化|中医文化空间设计-党建|法治廉政主题文化空间施工-山东锐尚文化传播公司 | 车充外壳,车载充电器外壳,车载点烟器外壳,点烟器连接头,旅行充充电器外壳,手机充电器外壳,深圳市华科达塑胶五金有限公司 | 聚丙烯酰胺PAM-聚合氯化铝PAC-絮凝剂-河南博旭环保科技有限公司 巨野电机维修-水泵维修-巨野县飞宇机电维修有限公司 | 太阳能发电系统-太阳能逆变器,控制器-河北沐天太阳能科技首页 | 粉末冶金注射成型厂家|MIM厂家|粉末冶金齿轮|MIM零件-深圳市新泰兴精密科技 | 包装机传感器-搅拌站传感器-山东称重传感器厂家-济南泰钦电气 | 气动机械手-搬运机械手-气动助力机械手-山东精瑞自动化设备有限公司 | SRRC认证_电磁兼容_EMC测试整改_FCC认证_SDOC认证-深圳市环测威检测技术有限公司 | 石家庄救护车出租_重症转院_跨省跨境医疗转送_活动赛事医疗保障_康复出院_放弃治疗_腾康26年医疗护送转诊团队 | 微量水分测定仪_厂家_卡尔费休微量水分测定仪-淄博库仑 | 新型锤式破碎机_新型圆锥式_新型颚式破碎机_反击式打沙机_锤式制砂机_青州建源机械 | 土壤养分检测仪|土壤水分|土壤紧实度测定仪|土壤墒情监测系统-土壤仪器网 | 纸塑分离机-纸塑分离清洗机设备-压力筛-碎浆机厂家金双联环保 | 检验科改造施工_DSA手术室净化_导管室装修_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐 | 无菌实验室规划装修设计-一体化实验室承包-北京洁净净化工程建设施工-北京航天科恩实验室装备工程技术有限公司 | 郑州电线电缆厂家-防火|低压|低烟无卤电缆-河南明星电缆 | LOGO设计_品牌设计_VI设计 - 特创易| 板框压滤机-隔膜压滤机-厢式压滤机生产厂家-禹州市君工机械设备有限公司 | 广州监控安装公司_远程监控_安防弱电工程_无线wifi覆盖_泉威安防科技 | 离子色谱自动进样器-青岛艾力析实验科技有限公司 | 【北京写字楼出租_写字楼租赁_办公室出租网/出售】-远行地产官网 | 合同书格式和范文_合同书样本模板_电子版合同,找范文吧 | 镀锌方管,无缝方管,伸缩套管,方矩管_山东重鑫致胜金属制品有限公司 | 氧化锆纤维_1800度高温退火炉_1800度高温烧结炉-南京理工宇龙新材料股份有限公司 | 衬塑设备,衬四氟设备,衬氟设备-淄博鲲鹏防腐设备有限公司 | 北京成考网-北京成人高考网| 丹尼克尔拧紧枪_自动送钉机_智能电批_柔性振动盘_螺丝供料器品牌 | 德州网站开发定制-小程序开发制作-APP软件开发-「两山开发」 | 南京办公用品网-办公文具用品批发-打印机耗材采购 | 车件|铜件|车削件|车床加工|五金冲压件-PIN针,精密车件定制专业厂商【东莞品晔】 | 美能达分光测色仪_爱色丽分光测色仪-苏州方特电子科技有限公司 | 篮球地板厂家_舞台木地板品牌_体育运动地板厂家_凯洁地板 | 校服厂家,英伦校服定做工厂,园服生产定制厂商-东莞市艾咪天使校服 |