检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

拉薩醫學檢驗實驗室基本標準和等級有哪些

網站編輯 2022-01-27 06:43:28 閱讀


醫學檢驗實驗室指以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的,對來自人體的標本進行臨床檢驗,包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理巡查等,并出具檢驗結果,具有獨立法人資質的醫療機構(organization)。P3實驗室生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P是Physical 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。
一、診療科目
醫學檢驗科;提供病理相關醫療服務的,應當參照病理診斷中心基本標準。動物實驗室通過對動物本身生命現象的研究,進而推用到人類,探索人類的生命奧秘,控制人類的疾病和衰老,延長人類的壽命。隨著醫學生物科學的突飛猛進發展,認識到公害問題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會問題,而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題。
二、科室設置
包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物檢驗專業、臨床細胞分子遺傳學專業和臨床病理專業等。有病案信息、試劑、質量和安全管理等專門部門或專職人員,以及輔助檢查部門和消毒供應室(可以設置也可以委托其他醫療機構承擔相應的服務)。
三、人員
(一)至少有1名具有副高級以上專業技術職稱任職資格的臨床類別執業醫師。
(二)臨床檢驗各專業至少有5名以上醫學檢驗專業衛生技術人員,其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業技術職稱任職資格的技術人員。
(三)標本采集人員應當有相應資質。
(四)開展產前篩查與產前診斷項目的實驗(experiment)技術人員應具備產前篩查與診斷的相應資質。開展二代基因測序項目的,至少有1名生物信息分析專業技術人員;開展遺傳相關基因檢測項目的,至少有1名醫學遺傳學專業人員。
(五)配備質量安全管理人員;設置試劑室、輔助檢查和消毒供應室的,應當配備相應的衛生專業技術人員。
(六)應當制定人員培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)考核與繼續教育(Continuing Education)的相關制度和實施記錄。
四、房屋和設施
(一)醫療用房使用面積不少于總面積75%,房屋應當具備雙路供電或應急發電設施,重要醫療設備和網絡應有不間斷電源。
(二)設置1個臨床檢驗專業的,建筑面積不少于500 平方米;設置2個以上臨床檢驗專業的,每增設1個專業建筑面積增加300平方米。
(三)有相應的工作區域,流程應當滿足工作需要。
(四)設置醫療廢物暫存處,設置污物和污水處理設施 和設備,滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。
長期研發生產實驗(experiment)臺,通風柜,PP通風柜,藥品柜等實驗室家具的廠家,總結不同的經驗教訓,吸取了國內外先進技術,根據客戶實際情況打造業內最具性價比,專業從事實(Fact)驗室整體規劃設計裝修,實驗室通風系統整體規劃,實驗室升級維護,無菌實驗室,實驗室凈化,潔凈項目,公司本著“質量為本,誠信經營,不斷創新”的原則,為客戶營造安全舒適的實驗室環境實驗室締造者。
五、分區布局
(一)主要業務功能區。
設置包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專 業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗專業、臨床細胞分 子遺傳學專業和臨床病理專業等業務功能區域。
符合生物安全管理和醫院感染管理等相關要求,嚴格區分清潔區、半污染區、污染區,生物安全設施齊備。
(二)輔助功能區。
集中供電、供水以及消毒供應室和其他等。
(三)管理區。
行政(人事、辦公等)、采購、財務、質量保證、物流、 信息管理等部門。
六、設備
(一)基本設備。包括冰箱、離心機、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設備,應當與所開展的檢驗項目和工作量相適應。所有檢驗設備,如生化類分析儀、血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛培養和鑒定儀、核酸類分析儀、質譜色譜分析儀等檢驗設備應符合國家食品藥品監督管理總局公布的醫療器械管理相關要求。
(二)病理診斷設備。離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數字切片系統、光學顯微鏡等常規設備配置數量要與業務量相適應。至少有一臺5人以上共覽顯微鏡。配置相應數量的分子病理診斷和技術設備,如PCR室及相應設備、核酸提取設備、 分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯微鏡等。專業病理設備包 括密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等,專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。
(三)信息化設備。具備信息報送和傳輸功能的網絡計 算機等設備,標本管理、報告管理等信息管理系統。
七、規章制度
建立醫學檢驗實驗(experiment)室質量管理(quality management)體系,制定各項規章制度、人員崗位職責,實施由國家制定或認可的診療技術標準和操作規程。規章制度至少包括設施與設備管理制度(Management system)、試劑管理制度、標本管理制度、分析前、中、后三個階段的質量管理制度、患者(標本)登記和醫療文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度與患者隱私保護制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各檢驗項目的質量控制指標(target aim)及標準操作程序(procedure)。
八、其他
(一)建立醫學檢驗實驗(experiment)室的單位或者個人必須符合《醫療機構(organization)管理條例》(中華人民共和國國務院令第149號)及其實施細則的相關規定。
(二)醫學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫療機構(organization),由省級衛生計生行政部門設置審批。
(三)醫學檢驗實驗室為獨立法人單位,獨立承擔相應法律責任。
(四)嚴格執行《醫療機構臨床實驗(experiment)室管理辦法》,所開展檢驗項目應接受省級以上臨床檢驗中心組織的室間質量評價,保證檢驗結果的科學性和準確性。對于尚無室間質量評價的項目,醫學檢驗實驗室應采取其他方案并提供客觀證據確定檢驗結果的可接受性。
(五)委托其他醫療機構承擔試劑、耗品、輔助檢查和消毒供應物品的檢驗實驗(experiment)室應與相應醫療機構簽署醫療服務合作協議,保障相應醫療服務的質量和及時性。P3實驗室生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P是Physical 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內處于負壓狀態,從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。

    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 同步带轮_同步带_同步轮_iHF合发齿轮厂家-深圳市合发齿轮机械有限公司 | 活性炭厂家-蜂窝活性炭-粉状/柱状/果壳/椰壳活性炭-大千净化-活性炭 | 东亚液氮罐-液氮生物容器-乐山市东亚机电工贸有限公司 | SMC-ASCO-CKD气缸-FESTO-MAC电磁阀-上海天筹自动化设备官网 | pbootcms网站模板|织梦模板|网站源码|jquery建站特效-html5模板网 | 东莞动力锂电池保护板_BMS智能软件保护板_锂电池主动均衡保护板-东莞市倡芯电子科技有限公司 | 三价铬_环保铬_环保电镀_东莞共盈新材料贸易有限公司 | 京港视通报道-质量走进大江南北-京港视通传媒[北京]有限公司 | 深圳VI设计-画册设计-LOGO设计-包装设计-品牌策划公司-[智睿画册设计公司] | 无锡门窗-系统门窗-阳光房-封阳台-断桥铝门窗厂[窗致美] | 自动售货机_无人售货机_专业的自动售货机运营商_免费投放售货机-广州富宏主官网 | 一体化污水处理设备-一体化净水设备-「山东梦之洁水处理」 | 流变仪-热分析联用仪-热膨胀仪厂家-耐驰科学仪器商贸 | 会议会展活动拍摄_年会庆典演出跟拍_摄影摄像直播-艾木传媒 | 啤酒设备-小型啤酒设备-啤酒厂设备-济南中酿机械设备有限公司 | 密集架-密集柜厂家-智能档案密集架-自动选层柜订做-河北风顺金属制品有限公司 | 变频器维修公司_plc维修_伺服驱动器维修_工控机维修 - 夫唯科技 变位机,焊接变位机,焊接变位器,小型变位机,小型焊接变位机-济南上弘机电设备有限公司 | 气动球阀_衬氟蝶阀_调节阀_电动截止阀_上海沃托阀门有限公司 | 小型铜米机-干式铜米机-杂线全自动铜米机-河南鑫世昌机械制造有限公司 | 热回收盐水机组-反应釜冷水机组-高低温冷水机组-北京蓝海神骏科技有限公司 | 网优资讯-为循环资源、大宗商品、工业服务提供资讯与行情分析的数据服务平台 | 加中寰球移民官网-美国移民公司,移民机构,移民中介,移民咨询,投资移民 | 连续油炸机,全自动油炸机,花生米油炸机-烟台茂源食品机械制造有限公司 | 上海三信|ph计|酸度计|电导率仪-艾科仪器 | 小型高低温循环试验箱-可程式高低温湿热交变试验箱-东莞市拓德环境测试设备有限公司 | 自清洗过滤器_全自动过滤器_全自动反冲洗过滤器_量子过滤器-滑漮滴 | 异噻唑啉酮-均三嗪-三丹油-1227-中北杀菌剂厂家 | 档案密集柜_手动密集柜_智能密集柜_内蒙古档案密集柜-盛隆柜业内蒙古密集柜直销中心 | 棕刚玉-白刚玉厂家价格_巩义市东翔净水材料厂 | 变色龙PPT-国内原创PPT模板交易平台 - PPT贰零 - 西安聚讯网络科技有限公司 | 武汉刮刮奖_刮刮卡印刷厂_为企业提供门票印刷_武汉合格证印刷_现金劵代金券印刷制作 - 武汉泽雅印刷有限公司 | 无压烧结银_有压烧结银_导电银胶_导电油墨_导电胶-善仁(浙江)新材料 | 盐城网络公司_盐城网站优化_盐城网站建设_盐城市启晨网络科技有限公司 | 开业庆典_舞龙舞狮_乔迁奠基仪式_开工仪式-神挚龙狮鼓乐文化传媒 | 北京百度网站优化|北京网站建设公司-百谷网络科技 | ERP企业管理系统永久免费版_在线ERP系统_OA办公_云版软件官网 | 合肥卓创建筑装饰,专业办公室装饰、商业空间装修与设计。 | 预制围墙_工程预制围墙_天津市瑞通建筑材料有限公司 | 福建珂朗雅装饰材料有限公司「官方网站」 | 钢板仓,大型钢板仓,钢板库,大型钢板库,粉煤灰钢板仓,螺旋钢板仓,螺旋卷板仓,骨料钢板仓 | 仿真茅草_人造茅草瓦价格_仿真茅草厂家_仿真茅草供应-深圳市科佰工贸有限公司 |