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青海制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制設(shè)計

制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制（control)設(shè)計 GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱，我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實施措施（指針對問題的解決辦法)。實施GMP的目的就是為了...
方案設(shè)計
青海GMP廠房裝修要求

GMP廠房裝修要求GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求：要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在這里將介紹和車間GMP要求有關(guān)的問題。墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗，所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進(jìn)行涂刷。...
行業(yè)資訊
青海醫(yī)院潔凈手術(shù)室說明空氣凈化要求規(guī)范

我公司服務(wù)于潔凈手術(shù)室、手術(shù)室凈化、醫(yī)院潔凈手術(shù)室，接下來描述空氣凈化請求規(guī)范：工廠用于生產(chǎn)各種產(chǎn)品，清潔度非常重要，清潔度不會影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化手術(shù)室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合...
設(shè)備維護(hù)
青海制劑潔凈車間布置要求

制劑潔凈車間布置要求制劑廠房分為生產(chǎn)(Produce)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制（control)區(qū)和輔助區(qū)，生產(chǎn)區(qū)包括生產(chǎn)用原輔暫存區(qū)、稱量室、包裝區(qū)、中間控制區(qū)；倉儲區(qū)包括原輔料、內(nèi)外包材、中間品、待驗品、成品等倉庫；質(zhì)量控制區(qū)除包括各種實驗（experiment)室、儀器室外，還包含實驗動物房；輔助區(qū)包括更衣、存衣、洗衣、盥洗...
方案設(shè)計
青海GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求

GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求1、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護(hù)。 2、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考...
行業(yè)資訊