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  • 成都制藥企業GMP潔凈室溫濕度控制設計

    制藥企業GMP潔凈室溫濕度控制(control)設計 GMP是《優良藥品生產標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規范》。《GMP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施(指針對問題的解決辦法)。實施GMP的目的就是為了...

    方案設計
  • 成都GMP廠房裝修要求

    GMP廠房裝修要求GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求:要使新建的廠房符合GMP要求,廠房建筑過程中的質量控制甚為重要。土建中廠房結構要求由土木建筑技術人員去管理和控制,筆者在這里將介紹和車間GMP要求有關的問題。墻面要求平整光滑,不留塵土易于清洗,所以墻面一般用高品質的防水涂料進行涂刷。...

    行業資訊
  • 成都醫院潔凈手術室說明空氣凈化要求規范

    我公司服務于潔凈手術室、手術室凈化、醫院潔凈手術室,接下來描述空氣凈化請求規范:工廠用于生產各種產品,清潔度非常重要,清潔度不會影響產品質量。凈化手術室高效安全的手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑,以及合...

    設備維護
  • 成都制劑潔凈車間布置要求

    制劑潔凈車間布置要求 制劑廠房分為生產(Produce)區、倉儲區、質量控制(control)區和輔助區,生產區包括生產用原輔暫存區、稱量室、包裝區、中間控制區;倉儲區包括原輔料、內外包材、中間品、待驗品、成品等倉庫;質量控制區除包括各種實驗(experiment)室、儀器室外,還包含實驗動物房;輔助區包括更衣、存衣、洗衣、盥洗...

    方案設計
  • 成都GMP廠房(車間)建設:選址要求

    GMP廠房(車間)建設:選址要求GMP廠房(車間)建設:選址要求 GMP廠房(車間)建設:選址要求1、廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求,應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。 2、應當根據廠房及生產防護措施綜合考...

    行業資訊
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