检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

德陽GMP車間認證不合格的原因?

網站編輯 2022-01-21 01:17:12 閱讀

GMP車間認證不合格的原因?GMP車間認證不合格的原因?

GMP車間認證不合格的原因?

1.工程設計不合理

    這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。現在凈化的競爭比較激烈,一些施工單位為了得到工程,在投標中給出了較低的報價。在后期施工中,利用一些單位不太懂行的情況,偷工減料,使用功率較低的空調通風壓縮機組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格。還有另外一個原因,是使用單位在設計施工開始后,又增加了新的要求和凈化面積,這也會使原先的設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的,要在工程設計階段避免。筆者也發現個別施工單位在驗收時,預先堵塞部分送風口,以圖蒙混過關。
2.用低檔產品替代高檔產品
    在潔凈室高效過濾器的應用上,國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中,曾發現某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器,從而造成了潔凈度不合格。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。
3.送風管或過濾器密封不好

    這種現象是施工粗糙造成的,在驗收時會表現出在同一系統中某個房間或局部不合格,改進的方法是,送風管采用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出泄露位置,精心密封。

4.回風管道或回風口設計、調試不好
    在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
5.檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠
    國家標準規定,應在凈化空調系統正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短,也會造成潔凈度不合格。這種情況下,適當延長空調凈化系統運行時間日即可。
6.凈化空調系統沒有清掃干凈
    在施工過程中,整個凈化空調系統,尤其是送、回風管道都不是一次完成,施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結果。改進措施是,邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成徹底清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環境等造成的污染。
7.潔凈廠房清涪不徹底

    毋庸置疑,潔凈廠房在檢測前必須徹底全面清掃,才能進行檢測。要求最后的擦拭人員,身著潔凈工作服進行清掃,以排除清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的,最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍。

以上為本公司【擁有二級施工資質】整理提供,實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設計生產安裝一站式。更多實驗室資訊 http://www.weo.xin

    城市分站: 四川 成都 自貢 攀枝花 瀘州 德陽 綿陽 廣元 遂寧 內江 樂山 南充 眉山 宜賓 廣安 達州 雅安 巴中 云南 昆明 西藏 拉薩 甘肅 青海 西寧 寧夏 新疆
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 济南网站建设_济南网站制作_济南网站设计_济南网站建设公司_富库网络旗下模易宝_模板建站 | FAG轴承,苏州FAG轴承,德国FAG轴承-恩梯必传动设备(苏州)有限公司 | 【直乐】河北石家庄脊柱侧弯医院_治疗椎间盘突出哪家医院好_骨科脊柱外科专业医院_治疗抽动症/关节病骨伤权威医院|排行-直乐矫形中医医院 | 活性炭-果壳木质煤质柱状粉状蜂窝活性炭厂家价格多少钱 | 爱佩恒温恒湿测试箱|高低温实验箱|高低温冲击试验箱|冷热冲击试验箱-您身边的模拟环境试验设备技术专家-合作热线:400-6727-800-广东爱佩试验设备有限公司 | 电动打包机_气动打包机_钢带捆扎机_废纸打包机_手动捆扎机 | 托利多电子平台秤-高精度接线盒-托利多高精度电子秤|百科 | 安平县鑫川金属丝网制品有限公司,声屏障,高速声屏障,百叶孔声屏障,大弧形声屏障,凹凸穿孔声屏障,铁路声屏障,顶部弧形声屏障,玻璃钢吸音板 | PC构件-PC预制构件-构件设计-建筑预制构件-PC构件厂-锦萧新材料科技(浙江)股份有限公司 | 葡萄酒灌装机-食用油灌装机-液体肥灌装设备厂家_青州惠联灌装机械 | 阳光1号桔柚_无核沃柑_柑橘新品种枝条苗木批发 - 苧金网 | 论文查重_免费论文查重_知网学术不端论文查重检测系统入口_论文查重软件 | 压缩空气检测_气体_水质找上海京工-服务专业、价格合理 | OLChemim试剂-ABsciex耗材-广州市自力色谱科仪有限公司 | 千斤顶,液压千斤顶-力良企业,专业的液压千斤顶制造商,shliliang.com | 橡胶接头|可曲挠橡胶接头|橡胶软接头安装使用教程-上海松夏官方网站 | 塑料造粒机「厂家直销」-莱州鑫瑞迪机械有限公司 | 烟气换热器_GGH烟气换热器_空气预热器_高温气气换热器-青岛康景辉 | 除甲醛公司-甲醛检测-广西雅居环境科技有限公司 | 广西教师资格网-广西教师资格证考试网 | 废气处理_废气处理设备_工业废气处理_江苏龙泰环保设备制造有限公司 | 广州市哲铭油墨涂料有限公司,水性漆生产研发基地 | 智成电子深圳tdk一级代理-提供TDK电容电感贴片蜂鸣器磁芯lambda电源代理经销,TDK代理商有哪些TDK一级代理商排名查询。-深圳tdk一级代理 | SRRC认证_电磁兼容_EMC测试整改_FCC认证_SDOC认证-深圳市环测威检测技术有限公司 | 达利园物流科技集团-| 外贮压-柜式-悬挂式-七氟丙烷-灭火器-灭火系统-药剂-价格-厂家-IG541-混合气体-贮压-非贮压-超细干粉-自动-灭火装置-气体灭火设备-探火管灭火厂家-东莞汇建消防科技有限公司 | 淄博不锈钢,淄博不锈钢管,淄博不锈钢板-山东振远合金科技有限公司 | 万烁建筑设计院-建筑设计公司加盟,设计院加盟分公司,市政设计加盟 | 西安文都考研官网_西安考研辅导班_考研培训机构_西安在职考研培训 | 超声波成孔成槽质量检测仪-压浆机-桥梁预应力智能张拉设备-上海硕冠检测设备有限公司 | 厌氧反应器,IC厌氧反应器,厌氧三相分离器-山东创博环保科技有限公司 | 超声波清洗机_大型超声波清洗机_工业超声波清洗设备-洁盟清洗设备 | 365文案网_全网创意文案句子素材站 | 一技任务网_有一技之长,就来技术任务网 | 美国PARKER齿轮泵,美国PARKER柱塞泵,美国PARKER叶片泵,美国PARKER电磁阀,美国PARKER比例阀-上海维特锐实业发展有限公司二部 | 邢台人才网_邢台招聘网_邢台123招聘【智达人才网】 | 上海刑事律师|刑事辩护律师|专业刑事犯罪辩护律师免费咨询-[尤辰荣]金牌上海刑事律师团队 | 企业微信scrm管理系统_客户关系管理平台_私域流量运营工具_CRM、ERP、OA软件-腾辉网络 | IWIS链条代理-ALPS耦合透镜-硅烷预处理剂-上海顶楚电子有限公司 lcd条形屏-液晶长条屏-户外广告屏-条形智能显示屏-深圳市条形智能电子有限公司 | 定制异形重型钢格栅板/钢格板_定做踏步板/排水沟盖板_钢格栅板批发厂家-河北圣墨金属制品有限公司 | 温州食堂承包 - 温州市尚膳餐饮管理有限公司 |