检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

眉山獸藥GMP車間凈化設計、裝修

網站編輯 2021-12-26 06:43:27 閱讀

獸藥GMP車間凈化設計、裝修獸藥GMP車間凈化設計、裝修

獸藥GMP車間凈化設計、裝修方案本公司

小動物生物制品是根據免疫學原理,以微生物本身或其生長繁殖過程中的代謝產物為基礎,利用現代生物技術生產的一種用作預防、治療小動物傳染病的制劑。小動物生物制品的潔凈廠房是實施藥品制造及管理規范的最大硬件,因此制品生產的每個環節都應符合GMP 標準,才能保證生產過程中所有制品的質量[1,2]。我國的《藥品生產質量管理規范》(GMP)1988 年頒布,對生物制品的生產環境提出了不同凈化等級要求[1,2]。生物制品是藥品中的特殊制品,由于它不能像大部分水針劑藥品那樣在生產工序最后進行一次性熱壓滅菌,因此在整個生產過程中對無菌條件的要求非常嚴格。只有科學地實施GMP 標準,才能為生產合格的生物制品提供全面有效的保證。大中型凈化廠房綜合配套設計施工是涉及生物、醫學、生化、環保、空調凈化及電氣自控等的系統工程[1,2]。本公司本文對某動物保健品研制中心建造的2 000 m2(立體三層全凈化)小動物生物制品凈化廠房的設計和生產實踐進行了總結。

主體結構

1. 防止由溫度變化和振動而產生裂縫,包括地面在內,凡屬現場澆注或涂刷的整體裝修面層都不應出現裂縫。

2. 室內裝飾要求防霉防濕,所選裝飾材料必須是表面密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。

3. 廠房需要經常使用福爾馬林進行熏蒸滅菌,而福爾馬林對一般油漆有腐蝕粉化作用,因此選用合成樹脂做墻面涂料對抗福爾馬林腐蝕具有一定作用。

4. 為了便于清掃并不易附著積存浮游微粒子,全部室內表面應密實而光滑,并盡量減少死角,所有墻角宜做成半徑為2050 mm 的圓弧形,以便于使用真空吸塵和濕法擦抹。

5. 設備層的裝修要求其耐火能力應與主體結構相協調,使用的材料應為非燃燒體,并應具有一定的導電性能,以防靜電積蓄引起事故。

6. 地面是接受動荷載最主要部位,經常受到行走與運輸工具的磨擦或沖擊,所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得遠高于頂棚和墻面。

7. 地面要求不脫落、無裂縫,有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性,便于清掃。

8. 廠房的門窗設計要采用無窗或鑲死玻璃窗,盡量縮小窗的尺寸,并充分注意其氣密性,不應積塵埃。

9. 廠房管線應敷設在夾層和設備層內,從設備層內引出的管線穿過頂棚或隔墻處必須作密封處理。

室內發塵量
主要是人和建筑物表面、設備表面及生產過程中的發塵。一般認為人的發塵量是最主要的,但在生物制品行業潔凈廠房中設備表面和生產工藝過程中發塵也是不可低估的。設備發塵以轉動設備尤為突出。即使在靜態下,生物制品潔凈廠房內的建筑表面和設備表面的發塵量也是不可忽視的,但從塵埃分布和密度方面來看,靜態下室內單位容積發塵量達到0.5 μm 粒子5 ×10-4 /(m3·s)是符合大多數潔凈廠房G M P 標準的。

換氣次數
是影響潔凈度的主要因素。生物制品行業潔凈廠房絕大多數潔凈室的潔凈度在萬級或十萬級。實現低級別的潔凈度主要依靠充足的潔凈空氣的稀釋作用,風量越大,稀釋后的粒子濃度越低。這種作用以換氣次數表達比用送風量表達更為科學。目前我們了解到國內兄弟單位已建成的潔凈廠房所推薦的數據為萬級潔凈室換氣次數應25/h; 由于地區差異,氣候及室內熱濕負荷不同,潔凈室的實際換氣次數應在1225 /h范圍內。

潔凈室的送、回風方式
影響潔凈室風量分布的主要原因是氣流組織、送風方式及送、回風口的數量。如果潔凈室氣流分布不勻出現渦流,就會減弱塵埃粒子的稀釋效果,從而影響室內粒子濃度場的均勻程度。根據我們的施工實踐,送風氣流應該由上至下均勻分布開來以便加強擴散,減少以最短路線進入工作區的直射方式,稀釋塵埃微粒污染,然后沿著沉降的方向從排風口排出。由此可見上送下回的送風方式較為理想。

 

小動物生物制品潔凈廠房竣工檢測驗收廠房竣工后近期本公司尋找權威專業的第三方檢測機構對其進行了潔凈工程的檢測驗收。具體報告如下:

1. 風速檢測 數據見表1(A),合格。

2. 潔凈度

2.1 百級罩 含≥0.5μm塵粒低于3/L,達到百級。

2.2 萬級區域 分苗室、凍溶室、配苗室、分裝室、存儲室,塵粒均在280 /L 以下,達到萬級。

2.3 走道 >0.5μm塵粒均在350/L以下,基本達到萬級。

2.4 更衣室 男女更衣室>0.5μm塵粒280500/L,未達萬級。

3 存在的問題及處理意見

3.1 改變女更衣室衣柜位置,男更衣室風口不再堆放衣物,以減少回風阻力,適當減少送風風量。

3.2 對未采取密封措施的檢查孔進行認真封閉,將新風風管延長到室外。

3.3 采用上述措施后,走道檢測達萬級,同時提高了更衣室的潔凈度。

4 檢測驗收結論 按照設計標準對凈化區的百級罩和萬級區域進行了全面檢測,全部達到標準要求,正式交付使用。第四軍醫大學小動物生物制品GMP 車間凈化工程一層檢測數據見表1 。

表1

本公司【二級施工資質】實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設計生產安裝一站式。http://www.weo.xin

    城市分站: 四川 成都 自貢 攀枝花 瀘州 德陽 綿陽 廣元 遂寧 內江 樂山 南充 眉山 宜賓 廣安 達州 雅安 巴中 云南 昆明 西藏 拉薩 甘肅 青海 西寧 寧夏 新疆
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 洛阳防爆合格证办理-洛阳防爆认证机构-洛阳申请国家防爆合格证-洛阳本安防爆认证代办-洛阳沪南抚防爆电气技术服务有限公司 | 对辊式破碎机-对辊制砂机-双辊-双齿辊破碎机-巩义市裕顺机械制造有限公司 | 阻燃剂-氢氧化镁-氢氧化铝-沥青阻燃剂-合肥皖燃新材料 | 东莞办公家具厂家直销-美鑫【免费3D效果图】全国办公桌/会议桌定制 | 不锈钢法兰-碳钢法兰-法兰盘生产加工厂家-[鼎捷峰]-不锈钢法兰-碳钢法兰-法兰盘生产加工厂家-[鼎捷峰] | 全自动五线打端沾锡机,全自动裁线剥皮双头沾锡机,全自动尼龙扎带机-东莞市海文能机械设备有限公司 | 螺旋压榨机-刮泥机-潜水搅拌机-电动泥斗-潜水推流器-南京格林兰环保设备有限公司 | 淄博不锈钢无缝管,淄博不锈钢管-鑫门物资有限公司 | 通辽信息港 - 免费发布房产、招聘、求职、二手、商铺等信息 www.tlxxg.net | 翰墨AI智能写作助手官网_人工智能问答在线AI写作免费一键生成 | CXB船用变压器-JCZ系列制动器-HH101船用铜质开关-上海永上船舶电器厂 | 纸张环压仪-纸张平滑度仪-杭州纸邦自动化技术有限公司 | 武汉天安盾电子设备有限公司 - 安盾安检,武汉安检门,武汉安检机,武汉金属探测器,武汉测温安检门,武汉X光行李安检机,武汉防爆罐,武汉车底安全检查,武汉液体探测仪,武汉安检防爆设备 | 珠海白蚁防治_珠海灭鼠_珠海杀虫灭鼠_珠海灭蟑螂_珠海酒店消杀_珠海工厂杀虫灭鼠_立净虫控防治服务有限公司 | 搪瓷反应釜厂家,淄博搪瓷反应釜-淄博卓耀 | 洛阳永磁工业大吊扇研发生产-工厂通风降温解决方案提供商-中实洛阳环境科技有限公司 | 安徽合肥项目申报咨询公司_安徽合肥高新企业项目申报_安徽省科技项目申报代理 | 1000帧高速摄像机|工业高速相机厂家|科天健光电技术 | FAG轴承,苏州FAG轴承,德国FAG轴承-恩梯必传动设备(苏州)有限公司 | 西宁装修_西宁装修公司-西宁业之峰装饰-青海业之峰墅级装饰设计公司【官网】 | 伟秀电气有限公司-10kv高低压开关柜-高低压配电柜-中置柜-充气柜-欧式箱变-高压真空断路器厂家 | 广东泵阀展|阀门展-广东国际泵管阀展览会 | 尼龙PA610树脂,尼龙PA612树脂,尼龙PA1010树脂,透明尼龙-谷骐科技【官网】 | 芝麻黑-芝麻黑石材厂家-永峰石业 | 泡沫消防车_水罐消防车_湖北江南专用特种汽车有限公司 | 章丘丰源机械有限公司 - 三叶罗茨风机,罗茨鼓风机,罗茨风机 | 手持气象站_便携式气象站_农业气象站_负氧离子监测站-山东万象环境 | 旅游规划_旅游策划_乡村旅游规划_景区规划设计_旅游规划设计公司-北京绿道联合旅游规划设计有限公司 | WTB5光栅尺-JIE WILL磁栅尺-B60数显表-常州中崴机电科技有限公司 | 韦伯电梯有限公司| 东莞喷砂机-喷砂机-喷砂机配件-喷砂器材-喷砂加工-东莞市协帆喷砂机械设备有限公司 | 政府回应:200块在义乌小巷能买到爱情吗?——揭秘打工族省钱约会的生存智慧 | 中天寰创-内蒙古钢结构厂家|门式刚架|钢结构桁架|钢结构框架|包头钢结构煤棚 | 招商帮-一站式网络营销服务|搜索营销推广|信息流推广|短视视频营销推广|互联网整合营销|网络推广代运营|招商帮企业招商好帮手 | 烟气在线监测系统_烟气在线监测仪_扬尘检测仪_空气质量监测站「山东风途物联网」 | 密集架-密集柜厂家-智能档案密集架-自动选层柜订做-河北风顺金属制品有限公司 | 冷库安装厂家_杭州冷库_保鲜库建设-浙江克冷制冷设备有限公司 | 骨密度检测仪_骨密度分析仪_骨密度仪_动脉硬化检测仪专业生产厂家【品源医疗】 | 扬子叉车厂家_升降平台_电动搬运车|堆高车-扬子仓储叉车官网 | 高考志愿规划师_高考规划师_高考培训师_高报师_升学规划师_高考志愿规划师培训认证机构「向阳生涯」 | 平面钻,法兰钻,三维钻-山东兴田阳光智能装备股份有限公司 |