检验科改造施工_亚洲三区四区_DSA手术室净化_亚洲三区视频_导管室装修_亚洲三级在线播放_成都特殊科室建设厂家_医疗净化工程公司_四川华锐

眉山獸藥GMP車間凈化設計、裝修

網站編輯 2021-12-26 06:43:27 閱讀

獸藥GMP車間凈化設計、裝修獸藥GMP車間凈化設計、裝修

獸藥GMP車間凈化設計、裝修方案本公司

小動物生物制品是根據免疫學原理,以微生物本身或其生長繁殖過程中的代謝產物為基礎,利用現代生物技術生產的一種用作預防、治療小動物傳染病的制劑。小動物生物制品的潔凈廠房是實施藥品制造及管理規范的最大硬件,因此制品生產的每個環節都應符合GMP 標準,才能保證生產過程中所有制品的質量[1,2]。我國的《藥品生產質量管理規范》(GMP)1988 年頒布,對生物制品的生產環境提出了不同凈化等級要求[1,2]。生物制品是藥品中的特殊制品,由于它不能像大部分水針劑藥品那樣在生產工序最后進行一次性熱壓滅菌,因此在整個生產過程中對無菌條件的要求非常嚴格。只有科學地實施GMP 標準,才能為生產合格的生物制品提供全面有效的保證。大中型凈化廠房綜合配套設計施工是涉及生物、醫學、生化、環保、空調凈化及電氣自控等的系統工程[1,2]。本公司本文對某動物保健品研制中心建造的2 000 m2(立體三層全凈化)小動物生物制品凈化廠房的設計和生產實踐進行了總結。

主體結構

1. 防止由溫度變化和振動而產生裂縫,包括地面在內,凡屬現場澆注或涂刷的整體裝修面層都不應出現裂縫。

2. 室內裝飾要求防霉防濕,所選裝飾材料必須是表面密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。

3. 廠房需要經常使用福爾馬林進行熏蒸滅菌,而福爾馬林對一般油漆有腐蝕粉化作用,因此選用合成樹脂做墻面涂料對抗福爾馬林腐蝕具有一定作用。

4. 為了便于清掃并不易附著積存浮游微粒子,全部室內表面應密實而光滑,并盡量減少死角,所有墻角宜做成半徑為2050 mm 的圓弧形,以便于使用真空吸塵和濕法擦抹。

5. 設備層的裝修要求其耐火能力應與主體結構相協調,使用的材料應為非燃燒體,并應具有一定的導電性能,以防靜電積蓄引起事故。

6. 地面是接受動荷載最主要部位,經常受到行走與運輸工具的磨擦或沖擊,所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得遠高于頂棚和墻面。

7. 地面要求不脫落、無裂縫,有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性,便于清掃。

8. 廠房的門窗設計要采用無窗或鑲死玻璃窗,盡量縮小窗的尺寸,并充分注意其氣密性,不應積塵埃。

9. 廠房管線應敷設在夾層和設備層內,從設備層內引出的管線穿過頂棚或隔墻處必須作密封處理。

室內發塵量
主要是人和建筑物表面、設備表面及生產過程中的發塵。一般認為人的發塵量是最主要的,但在生物制品行業潔凈廠房中設備表面和生產工藝過程中發塵也是不可低估的。設備發塵以轉動設備尤為突出。即使在靜態下,生物制品潔凈廠房內的建筑表面和設備表面的發塵量也是不可忽視的,但從塵埃分布和密度方面來看,靜態下室內單位容積發塵量達到0.5 μm 粒子5 ×10-4 /(m3·s)是符合大多數潔凈廠房G M P 標準的。

換氣次數
是影響潔凈度的主要因素。生物制品行業潔凈廠房絕大多數潔凈室的潔凈度在萬級或十萬級。實現低級別的潔凈度主要依靠充足的潔凈空氣的稀釋作用,風量越大,稀釋后的粒子濃度越低。這種作用以換氣次數表達比用送風量表達更為科學。目前我們了解到國內兄弟單位已建成的潔凈廠房所推薦的數據為萬級潔凈室換氣次數應25/h; 由于地區差異,氣候及室內熱濕負荷不同,潔凈室的實際換氣次數應在1225 /h范圍內。

潔凈室的送、回風方式
影響潔凈室風量分布的主要原因是氣流組織、送風方式及送、回風口的數量。如果潔凈室氣流分布不勻出現渦流,就會減弱塵埃粒子的稀釋效果,從而影響室內粒子濃度場的均勻程度。根據我們的施工實踐,送風氣流應該由上至下均勻分布開來以便加強擴散,減少以最短路線進入工作區的直射方式,稀釋塵埃微粒污染,然后沿著沉降的方向從排風口排出。由此可見上送下回的送風方式較為理想。

 

小動物生物制品潔凈廠房竣工檢測驗收廠房竣工后近期本公司尋找權威專業的第三方檢測機構對其進行了潔凈工程的檢測驗收。具體報告如下:

1. 風速檢測 數據見表1(A),合格。

2. 潔凈度

2.1 百級罩 含≥0.5μm塵粒低于3/L,達到百級。

2.2 萬級區域 分苗室、凍溶室、配苗室、分裝室、存儲室,塵粒均在280 /L 以下,達到萬級。

2.3 走道 >0.5μm塵粒均在350/L以下,基本達到萬級。

2.4 更衣室 男女更衣室>0.5μm塵粒280500/L,未達萬級。

3 存在的問題及處理意見

3.1 改變女更衣室衣柜位置,男更衣室風口不再堆放衣物,以減少回風阻力,適當減少送風風量。

3.2 對未采取密封措施的檢查孔進行認真封閉,將新風風管延長到室外。

3.3 采用上述措施后,走道檢測達萬級,同時提高了更衣室的潔凈度。

4 檢測驗收結論 按照設計標準對凈化區的百級罩和萬級區域進行了全面檢測,全部達到標準要求,正式交付使用。第四軍醫大學小動物生物制品GMP 車間凈化工程一層檢測數據見表1 。

表1

本公司【二級施工資質】實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設計生產安裝一站式。http://www.weo.xin

    城市分站: 四川 成都 自貢 攀枝花 瀘州 德陽 綿陽 廣元 遂寧 內江 樂山 南充 眉山 宜賓 廣安 達州 雅安 巴中 云南 昆明 西藏 拉薩 甘肅 青海 西寧 寧夏 新疆
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 南京展台搭建-南京展会设计-南京展览设计公司-南京展厅展示设计-南京汇雅展览工程有限公司 | 沈阳楼承板_彩钢板_压型钢板厂家-辽宁中盛绿建钢品股份有限公司 轴承振动测量仪电箱-轴承测振动仪器-测试仪厂家-杭州居易电气 | 小型手持气象站-空气负氧离子监测站-多要素微气象传感器-山东天合环境科技有限公司 | 昆明网络公司|云南网络公司|昆明网站建设公司|昆明网页设计|云南网站制作|新媒体运营公司|APP开发|小程序研发|尽在昆明奥远科技有限公司 | 安徽控制器-合肥船用空调控制器-合肥家电控制器-合肥迅驰电子厂 安徽净化板_合肥岩棉板厂家_玻镁板厂家_安徽科艺美洁净科技有限公司 | PE一体化污水处理设备_地埋式生活污水净化槽定制厂家-岩康塑业 | 鹤壁创新仪器公司-全自动量热仪,定硫仪,煤炭测硫仪,灰熔点测定仪,快速自动测氢仪,工业分析仪,煤质化验仪器 | 污水/卧式/潜水/钻井/矿用/大型/小型/泥浆泵,价格,参数,型号,厂家 - 安平县鼎千泵业制造厂 | 锥形螺带干燥机(新型耙式干燥机)百科-常州丰能干燥工程 | 上海租奔驰_上海租商务车_上海租车网-矢昂汽车服务公司 | 曙光腾达官网-天津脚手架租赁-木板架出租-移动门式脚手架租赁「免费搭设」 | 电池挤压试验机-自行车喷淋-车辆碾压试验装置-深圳德迈盛测控设备有限公司 | 医疗仪器模块 健康一体机 多参数监护仪 智慧医疗仪器方案定制 血氧监护 心电监护 -朗锐慧康 | 法兰螺母 - 不锈钢螺母制造厂家 - 万千紧固件--螺母街 | 体视显微镜_荧光生物显微镜_显微镜报价-微仪光电生命科学显微镜有限公司 | PC构件-PC预制构件-构件设计-建筑预制构件-PC构件厂-锦萧新材料科技(浙江)股份有限公司 | PCB设计,PCB抄板,电路板打样,PCBA加工-深圳市宏力捷电子有限公司 | MVR蒸发器厂家-多效蒸发器-工业废水蒸发器厂家-康景辉集团官网 | 原子吸收设备-国产分光光度计-光谱分光光度计-上海光谱仪器有限公司 | 武汉天安盾电子设备有限公司 - 安盾安检,武汉安检门,武汉安检机,武汉金属探测器,武汉测温安检门,武汉X光行李安检机,武汉防爆罐,武汉车底安全检查,武汉液体探测仪,武汉安检防爆设备 | 水厂自动化|污水处理中控系统|水利信息化|智慧水务|智慧农业-山东德艾自动化科技有限公司 | 西安展台设计搭建_西安活动策划公司_西安会议会场布置_西安展厅设计西安旭阳展览展示 | 造价工程师网,考试时间查询,报名入口信息-网站首页 | 太原装修公司_山西整装家装设计_太原室内装潢软装_肖邦家居 | 环氧乙烷灭菌器_压力蒸汽灭菌器_低温等离子过氧化氢灭菌器 _低温蒸汽甲醛灭菌器_清洗工作站_医用干燥柜_灭菌耗材-环氧乙烷灭菌器_脉动真空压力蒸汽灭菌器_低温等离子灭菌设备_河南省三强医疗器械有限责任公司 | 空气净化器租赁,空气净化器出租,全国直租_奥司汀净化器租赁 | 新疆乌鲁木齐网站建设-乌鲁木齐网站制作设计-新疆远璨网络 | 华夏医界网_民营医疗产业信息平台_民营医院营销管理培训 | 诺冠气动元件,诺冠电磁阀,海隆防爆阀,norgren气缸-山东锦隆自动化科技有限公司 | 原子吸收设备-国产分光光度计-光谱分光光度计-上海光谱仪器有限公司 | 成都中天自动化控制技术有限公司| 上海律师事务所_上海刑事律师免费咨询平台-煊宏律师事务所 | 智能汉显全自动量热仪_微机全自动胶质层指数测定仪-鹤壁市科达仪器仪表有限公司 | nalgene洗瓶,nalgene量筒,nalgene窄口瓶,nalgene放水口大瓶,浙江省nalgene代理-杭州雷琪实验器材有限公司 | 超声骨密度仪,双能X射线骨密度仪【起草单位】,骨密度检测仪厂家 - 品源医疗(江苏)有限公司 | 重庆LED显示屏_显示屏安装公司_重庆LED显示屏批发-彩光科技公司 重庆钣金加工厂家首页-专业定做监控电视墙_操作台 | 扒渣机,铁水扒渣机,钢水扒渣机,铁水捞渣机,钢水捞渣机-烟台盛利达工程技术有限公司 | 鄂泉泵业官网|(杭州、上海、全国畅销)大流量防汛排涝泵-LW立式排污泵 | 钢结构厂房造价_钢结构厂房预算_轻钢结构厂房_山东三维钢结构公司 | 药品/药物稳定性试验考察箱-埃里森仪器设备(上海)有限公司 | 列管冷凝器,刮板蒸发器,外盘管反应釜厂家-无锡曼旺化工设备有限公司 |