瀘州GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質的因素
網站編輯 2022-01-10 01:17:01 閱讀
GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質的因素
藥品的生產、儲存、使用的全過程，都有因微生物污染而導致藥物變質的因素。而藥物變質，一般需要很高的微生物污染程度。也就是說，微生物面廣、量大的繁殖才出現顯著的易被覺察的損壞現象。微生物污染導致藥物變質的因素有以下幾個方面：
（一）、微生物污染數量
在藥品生產中應將微生物污染數量控制在最低限度，這就需要采取綜合措施。
（二）、微生物生長的營養因素
許多藥物成分，都有微生物生長所需的碳源、氮源或無機鹽類。生產用水（純化水、注射用水）亦能支持微生物生長。
（三）、pH值
pH值為中性時最適合微生物合生長，但某些在pH3.5或pH8.0～9.5仍能生長。
（四）、溫度
對于微生物污染引起藥物變質的溫度，不同的微生物有不同的最適溫度。根據微生物生長的最適溫度不同，可以將微生物分為嗜冷、兼性嗜冷、嗜溫、嗜熱和超嗜熱等五種不同的類型。對嗜溫微生物來說，可將藥物儲藏在陰冷、干燥處。
以上為本公司整理提供，實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設計生產安裝一站式。更多實驗室資訊 http://www.weo.xin
無塵手術室空氣凈化系統的設計方案
瀘州檢驗科醫學實驗室區域裝修施工技術要求